产品搜索
联系我们
电话:4008750250
手机:18066071954
地址:南京市栖霞区纬地路9号
Email: zhangxiangwen@cobioer.com
技术文章 / article
肺癌靶向治疗:肿瘤不进展时间超2年
原载自:www.co-bioer.com[技术资料频道] 2017-06-15 浏览次数:2569
前些天,发生了一件大新闻。在世界瞩目的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,*的抗癌专家,向世人*分享了超乎人们想象的肺癌靶向治疗新奇迹:
ALK融合突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者经第2代ALK靶向药alectinib(艾乐替尼)治疗后,肿瘤无进展生存期(PFS)达到了*的25.7个月,相比第1代ALK靶向药crizotinib(克唑替尼),延长了肿瘤无进展生存期约15个月!
这项奇迹,也荣登上了世界医学杂志《New England Journal of Medicine》。不得不说,在所有肺癌中,ALK阳性肺癌可以算得上不幸中的万万......万万幸,很可能有*运气。
反观另一些基因变异型肺癌,例如EGFR突变时使用EGFR靶向药(吉非替尼/厄洛替尼等),以及C-Met、ROS-1、RET等基因变异时使用克唑替尼等各自相应的靶向药,尽管它们的效果也非常好,但现有临床数据显示,肿瘤进展时间一般都在1年左右,从来都没有突破2年的成绩。
ALK融合突变,有人称之为肺癌的“钻石突变”,也是因为ALK靶向治疗的效果和安全性,在现有肺癌靶向治疗中zui为突出。
不过,ALK融合突变的发生率较低,仅有约5%的非小细胞肺癌是ALK阳性的。拿发达的美国来说,每年ALK阳性肺癌新诊断病例约1.3万人。根据原有肺癌治疗指南,新诊断为ALK阳性晚期肺癌的初治患者,推荐使用crizotinib作为标准一线治疗。由于的出色临床数据,alectinib也将可以为这些新诊断的ALK阳性肺癌患者带来一线用药新选择。看了下面的临床数据,你就知道alectinib到底有多好。
临床方案:代号为ALEX的3期多中心随机临床试验,招募了303例ALK阳性晚期(IIIB-IV期)非小细胞肺癌患者,这些患者既往都没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。其中,151例使用crizotinib,其余使用alectinib。
关键疗效:crizotinib组的中位无进展生存期为10.4个月,客观缓解率(ORR)约76%;alectinib组中位无进展生存期为25.7个月,客观缓解率约83%。Alectinib显着延长患者的无进展生存期约15个月,降低了肿瘤进展风险53%。
值得一提的是,脑转移(CNS)的那部分亚组患者,crizotinib治疗时的颅内缓解率为50%,12个月时颅内进展比例为41.4%,alectinib治疗的颅内缓解率为81%,12个月时颅内进展比例仅为9.4%。
尽管crizotinib和alectinib都能入脑,但上述临床数据提示:alectinib在预防脑转移方面很有优势。
副作用:总体上的严重副反应方面,alectinib比crizotinib更少见(发生率:41%对比50%)。alectinibzui常见的副作用是疲劳、便秘、肌肉酸痛和肿胀,而crizotinib则为胃肠道问题和肝酶异常。
肺癌靶向治疗,不断在上演着“长江后浪推前浪”般的迭代传奇。针对ALK阳性肺癌患者,已经有多个新一代ALK靶向药(例如alectinib、ceritinib、lorlatinib等)不断在与原本效果很好的第1代老药crizotinib进行PK,并且已经显示了不凡的成绩。期待它们将不断为ALK阳性肺癌患者带来福音!