加入收藏 | 设为首页 | 联系我们

产品搜索

联系我们

联系人:蒋经理
电话:4008750250
手机:18066071954
地址:南京市栖霞区纬地路9号
Email: zhangxiangwen@cobioer.com

技术文章 / article
当前位置:首页 > 技术文章 > “钻石突变”ALK基因诊断

“钻石突变”ALK基因诊断

原载自:www.co-bioer.com[技术资料频道]  2022-05-26  浏览次数:1740

近日,辉瑞公司宣布第三代ALK抑制剂博瑞纳®(Lorbrena®,通用名:洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)获国家药品监督管理局批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这也是中国获批的第三代ALK抑制剂。


图片1.png


ALK基因简介


ALK最早是在间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的一个亚型中被发现的,因此定名为间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinaseALK)。随后,在发现非小细胞肺癌中有ALK基因重排之前,在弥漫性大B细胞淋巴瘤和炎症性肌纤维母细胞瘤(IMT)中分别发现了有多种类型的ALK基因重排,至此证明ALK是强力致癌驱动基因。


非小细胞肺癌(NSCLC)的一个重要的临床亚型是ALK基因融合,以EML4-ALK融合突变为主,EML4-ALK融合有不同的融合亚型。EML4-ALK融合的常见亚型:v1、v2、v3a、v3b、v4、v5a、v5b、v6、v7。


间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)基因融合在我国非小细胞肺癌中的发生率约5.6%,其中腺癌的发生率为6.6%~9.6%。之所以ALK突变被称为“钻石突变",一方面是因为其突变频率并不高,ALK+的患者像钻石一样稀有另一方面则是因为患者对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药治疗有较好的应答。罹患癌症当然是不幸的,但有ALK+算是不幸中的“万幸"。


ALK检测方法


选择准确、快速、恰当的ALK检测方法,筛选出适用ALK抑制剂的目标人群具有重要临床意义。目前国内外对ALK突变采用的主要检测方法,包括荧光原位杂交(FISH)、免疫组化染色(IHC)、荧光定量PCR(RT-PCR)及二代测序(NGS)等。


图片2.png



ALK检测的室内外质控


1.检测实验室应在临床应用前建立及优化ALK检测规范化操作流程,并进行必要的性能验证。

2.检测实验室应定期参加ALK检测室间质评活动,每年至少2次。

3.检测实验室均应设置阴、阳性对照。

4.检测实验室应制定专人负责ALK基因检测的质量控制,定期组织人员比对、培训及数据总结和分析。


我们可以提供ALK多种突变类型的诊断标准品,保证诊断方法的检测限、灵敏度、稳定性。


图片3.png


部分产品数据图



ALK p.F1174L Reference Standard CBP10225

CBP10225.png




AI-Edigene® EML4(E6)-ALK (E20) V3a Fusion CBP20184R

CBP20184R.png



AI-Edigene® EML4(E6)-ALK (E20) V3b  Fusion CBP20185R

CBP20185R.png




AI-Edigene® EML4(E18)-ALK (E20) v1 Fusion CBP20169R

CBP20169R.png




AI-Edigene® EML4(E20)-ALK (E20) Fusion CBP20168R

CBP20168R.png



EML4(E13)-ALK(E20) Fusion CBP20020R

CBP20020R.png



NPM1-ALK Fusion CBP20032R

CBP20032R.png



ALK-PTPN3 Fusion CBP20073R

CBP20073R.jpg

 

 

化工仪器网

推荐收藏该企业网站