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技术文章 / article
从诺辉财报看甲基化市场，科佰生物助力甲基化标准品的开发
原载自：www.co-bioer.com[技术资料频道] 2023-07-19 浏览次数：824
诺辉健康（6606.HK）在7月10日在香港交易所盘后发布2023年中报盈喜预告：据审计前财务数据中位数，截至2023年6月30日，集团上半年营收超去年全年，达到8.2亿元人民币，保持三位数百分比高速增长。其中，常卫清临床市场准入和上量加速，对集团总收入贡献持续提高，占比达60%。
截至2023年6月30日，常卫清上半年销售收入预期介于人民币4.8亿元至人民币5亿元，较2022同期增长区间为553.4%至580.6%。2022年截至6月30日，常卫清销售收入为人民币7.36千万元。
截至2023年6月30日，常卫清上半年销售所得毛利预期介于人民币443.7百万元至人民币451.7百万元，较2022年同期增长区间为695.2%至709.5%。2022年截至6月30日，常卫清销售所得毛利为人民币55.8百万元。
基因甲基化检测产品
基因甲基化检测产品，IVD领域最热赛道之一，相较于很多成熟的IVD检测试剂盒，甲基化检测产品在肿瘤辅助诊断/筛查领域都有巨大的潜力，而且与成熟的IVD检测试剂盒市场的红海相比，甲基化IVD试剂盒的开发虽然也很卷，但是机会很多，弯道超车，行业黑马等，都是有很大的机会。
目前获证的甲基化产品已经有20款了，具体数据如表1所示：
表1. 国内已经获证的20款甲基化的IVD检测试剂盒
同时也有很多进入临床试验阶段的产品，根据优咨康公布的2021到2023年第一季度数据分析，，已经有58款进入临床试验阶段的产品。
表2. 国内进入临床试验阶段的58款IVD甲基化检测产品
甲基化标准品
科佰生物作为一家专业开发分子诊断标准品的公司，在公司10年的不断发展历练中，我们逐步成为国内外IVD试剂盒生产研发厂家的供应商，在历年的发展过程中，我们紧跟时代步伐，推出一款又一款热门的标准品，比如肺癌小panel，泛肿瘤大panel，tTMB/bTMB，MSI，HRR/HRD，MRD等等，自然在2023年我们也会助力甲基化标准品(质控品和参考品)的开发，满足国内外行业客户的需求。
目前相关产品正在开发中，此篇作为预告篇，先跟大家分享下我们的看法。
基于目前甲基化在肿瘤的早检早筛方向已经有明确的前景，科佰生物也是选择肿瘤相关的基因甲基化作为研究对象，部分基因如下表所示：
表3. 与肿瘤相关的部分基因展示，红色为相对比较热的基因=
科佰生物会陆续针对如上的基因陆续开发对应的标准品，开发思路主要分为4步：
01
第一步
根据基因的序列，找出重点的CGI，结合基因转录本的结构，与TSS的关系，初步筛选出重点的CGI；
02
第二步
建立内部的初筛系统，结合选择的CGI区段，选择一定范围内的扩增子，使用常见的甲基化检测方法（比如BSP和焦磷酸测序），检测目的区域多个扩增子的甲基化数据；
03
第三步
根据第二步的数据，精细判断有用的小扩增子区域，在该区域内开发dPCR，检测该CG的甲基化程度；
04
第四步
基于该区域甲基化，该位点的甲基化数据，建立全套的参考品和质控品体系。
以上为科佰生物内部开发甲基化标准品的思路，更多具体基因的案例，我们近期会陆续推出我们的产品（预告: 第一批预计推出SDC2/SEPTIN9/NDRG4/Twist1）。
欢迎新老朋友来电沟通，一起推进甲基化IVD试剂盒的报证落地。
