TROP2药物最新进展

2025年8月22日，NMPA公示由第一三共与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd，商品名：达卓优）的上市申请已正式获得批准，适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（定义为IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的乳腺癌成人患者。

2024年11月，科伦博泰的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）在中国获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。2025年3月，芦康沙妥珠单抗获批用于EGFR TKI抑制剂和铂类药物治疗后的进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是获批用于肺癌适应症的TROP2抗体药物。

2022年6月，戈沙妥珠单抗（商品名：拓达维，Trodelvy®）在中国获批上市，适用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。