北京细胞库的冻存数量及管理规范

　　原始细胞库的数量是根据实际来计算的，每个品种可能都不一样。需要考虑后续生产、检定需要、保藏年限，检测用数量、复检频率等，主细胞库和工作细胞库冻存多少数量，根据自己的需要确定，只要保证后续生产、检定需要足够即可，即遵循“够用原则”，多也是浪费。一般经验来说，原始细胞库冻存几十支，比如20支，主细胞库几十支，比如50支，工作细胞库一两百支，比如50-200支，够生产几十年了。

　　细胞库的管理规范：

　　1.每种细胞库均应分别建立台账，记录放置位置、容器编号、贮存数量和取用记录，确保储存细胞在储存期间能被准确找到。

　　2.冻存的细胞存活率须在90％以上（特殊细胞视具体情况而定）。冻存后的细胞，应至少做一次复苏培养并连续传代至衰老期，检查不同传代水平的细胞生长情况。

　　3.主细胞库和工作细胞库贮存条件应当一致，检定和生产用各级细胞库应分不同液氮罐贮藏，且生产用每一个库应在生产设施内至少2个不同地点或室或有明显标志分隔的区域存放。非生产用细胞应与生产用细胞严格分开存放。

　　4.贮藏容器应当在适当温度下保存，并有明确标签，冷藏库应有连续温度记录，应定期检查液氮罐内液氮量并及时补加，液氮保藏区温湿度、大气压、氧分压、电力供应这些指标应做好记录，任何偏离贮存条件的情况及纠正措施都应记录。市场上有很多智能化控制的液氮罐，有助于细胞存储环境的实时监控等，提高工作效率和安全性。

　　5.在人员的监督下，经批准的人员方可进行细胞库操作，未经批准不得接触细胞库。

　　6.贮存期间的主细胞库和工作细胞库中的细胞一旦取出，不得再返回库内贮存。

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